Η Moderna ισχυρίζεται ότι οι εταιρείες Pfizer/BionTech αντέγραψαν την τεχνολογία mRNA που η εταιρεία είχε αναπτύξει χρόνια πριν από την πανδημία.

Η μετοχή της Pfizer υποχώρησε κατά 1,4%, ενώ της BioNTech κατά 2% πριν από την έναρξη της συνεδρίασης.

Η μήνυση, που περιέχει απαίτηση για αποζημίωση απροσδιόριστου ύψους, κατατέθηκε στο Πρωτοδικείο της Μασαχουσέτης και στο Περιφερειακό Δικαστήριο του Ντύσελντορφ.

Η εταιρεία Moderna ιδρύθηκε μόλις πριν από μία δεκαετία και η έδρα της είναι στο Κέμπριτζ της Μασχουσέτης. Εγινε γνωστή για τις καινοτόμες έρευνες στην ανάπτυξη της τεχνολογίας mRNA.

Η εταιρεία BioNTech με έδρα την Γερμανία είναι γνωστή για το έργο της επί της τεχνολογίας mRNA.

Πηγή: ΑΠΕ- ΜΠΕ

Το άρθρο Εμβόλια: H Moderna μηνύει τις Pfizer/BionTech για κλοπή πατέντας εμφανίστηκε πρώτα στο ΑΘΗΝΑΪΚΑ ΝΕΑ.

Η συμβουλευτική επιτροπή εμπειρογνωμόνων του Αμερικανικού Οργανισμού Φαρμάκων (FDA) γνωμοδότησε την Τετάρτη 15 Ιουνίου υπέρ της χορήγησης του εμβολίου της Pfizer κατά της Covid-19 σε παιδιά μεταξύ 6 μηνών και 4 ετών, που μέχρι τώρα είναι και η μοναδική ηλικιακή ομάδα που δεν μπορεί ακόμη να εμβολιαστεί κατά του νέου κορωνοϊού στις ΗΠΑ, όπως και στην Ελλάδα αλλά και πολλές άλλες χώρες.

Αυτή η ομόφωνη σύσταση από τα 21 μέλη της επιτροπής έρχεται αμέσως μετά από παρόμοια γνωμοδότηση που δόθηκε για το εμβόλιο της Moderna, για νήπια και παιδιά μικρής ηλικίας.

Ο FDA αναμένεται τώρα να λάβει την απόφασή του για την έγκριση αυτών των δύο εμβολίων για νήπια, απόφαση που σπάνια διαφέρει από αυτήν της επιτροπής.

Το άρθρο ΗΠΑ-Κορωνοϊός: Ναι στον εμβολιασμό παιδιών 6μηνών έως 4 ετών – Έδωσε το πράσινο φως ο FDA για το σκεύασμα της Pfizer εμφανίστηκε πρώτα στο ΑΘΗΝΑΪΚΑ ΝΕΑ.

Το εν λόγω εμβόλιο είναι μέχρι στιγμής το μοναδικό εγκεκριμένο από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) των ΗΠΑ για τα παιδιά 5-11 ετών. Σύμφωνα με τα νεότερα στοιχεία που παρουσιάζουν οι “Τάιμς της Νέας Υόρκης”, το εμβόλιο προστατεύει τα παιδιά αυτής της ηλικίας από σοβαρή Covid-19, αλλά δεν παρέχει σχεδόν καμία προστασία κατά της πιθανότητας λοίμωξης, ακόμη κι ένα μόλις μήνα μετά τον πλήρη εμβολιασμό τους.

Η νέα έρευνα, που πραγματοποιήθηκε εν μέσω εξάπλωσης της παραλλαγής Όμικρον (Δεκέμβριος 2021 και Ιανουάριος 2022), ανέλυσε δεδομένα από 852.384 πλήρως εμβολιασμένα παιδιά 12-17 ετών και 365.502 ηλικίας 5-11 ετών. Οι ερευνητές έκαναν τη σχετική προδημοσίευση στο medRxiv.

Η αποτελεσματικότητα έναντι του κινδύνου νοσηλείας μειώθηκε από 85% στο 73% στους εφήβους, ενώ στα μικρά παιδιά από το 100% στο 48%. Η αποτελεσματικότητα κατά του κινδύνου λοίμωξης μειώθηκε στα μεγάλα παιδιά από 66% στο 51% και στα μικρά παιδιά από 68% μόλις στο 12%. Μεγάλη διαφορά παρατηρήθηκε ανάμεσα στην ηλικία των 12 ετών (αποτελεσματικότητα 67%) έναντι εκείνης στην ηλικία των 11 ετών (μόνο 11%).

Η μεγάλη μείωση στην αποτελεσματικότητα πιθανώς οφείλεται, σύμφωνα με τους ερευνητές και τις αμερικανικές υγειονομικές αρχές, στο ότι στα μικρά παιδιά χορηγείται μόνο το ένα τρίτο της δόσης των μεγαλυτέρων παιδιών και των ενηλίκων. Είχε προηγηθεί πρόσφατα η δημοσιοποίηση των αποτελεσμάτων κλινικής δοκιμής που έδειξε επίσης χαμηλή αποτελεσματικότητα του εμβολίου σε παιδιά δύο έως τεσσάρων ετών, τα οποία είχαν πάρει ακόμη μικρότερη δόση.

“Η διαφορά ανάμεσα στις δύο ηλικιακές ομάδες είναι εντυπωσιακή”, δήλωσε ο κορυφαίος ανοσολόγος δρ Φλόριαν Κράμερ της Ιατρικής Σχολής του Όρους Σινά στη Νέα Υόρκη. Αυτή η διαφορά πιθανώς εξηγείται, επειδή τα 12χρονα παιδιά πήραν δόση 30 μικρογραμμαρίων του εμβολίου, ενώ τα 11χρονα μόνο 10 μικρογραμμαρίων.

Ειδικοί στις ΗΠΑ εξέφρασαν την ανησυχία ότι τα παραπάνω θα κάνουν ακόμη πιο διστακτικούς ορισμένους γονείς να εμβολιάσουν τα παιδιά τους κατά του κορονοϊού. “Είναι απογοητευτικό, αλλά όχι τελείως απρόσμενο, δεδομένου ότι πρόκειται για ένα εμβόλιο που αναπτύχθηκε ως απάντηση σε μια προηγούμενη παραλλαγή. Φαίνεται πάντως πολύ απογοητευτικό να βλέπει κανείς μια τόσο γρήγορη μείωση (της αποτελεσματικότητας) κατά της Όμικρον”, δήλωσε ο επικεφαλής ερευνητής Έλι Ρόζενμπεργκ του Τμήματος Υγείας της Πολιτείας της Νέας Υόρκης.

Πάντως οι ειδικοί συνεχίζουν να συνιστούν το εμβόλιο για τα παιδιά, καθώς δεν παύει να προστατεύει κατά της βαριάς νόσου Covid-19. “Πρέπει να δώσουμε σαφώς έμφαση στο ίδιο το ντόνατ και όχι στην τρύπα του”, ανέφερε η ειδική στα παιδικά εμβόλια δρ Κάθριν Έντουαρντς του Πανεπιστημίου Βάντερμπιλτ του Τενεσί.

Τα ευρήματα, σύμφωνα με τον δρα Ρόζενμπεργκ, εγείρουν τα ερωτήματα ποιά είναι η σωστή δόση στα μικρά παιδιά, πόσες δόσεις πρέπει να χορηγούνται και πότε. Μέχρι τώρα στις ΗΠΑ μόνο ένα στα τέσσερα παιδιά 5-11 ετών έχει κάνει δύο δόσεις του εμβολίου Covid-19 (το CDC δεν έχει συστήσει ακόμη τρίτη ενισχυτική δόση γι’ αυτή την ηλικιακή ομάδα), ενώ η FDA δεν έχει ακόμη εγκρίνει το εμβόλιο για τα παιδιά κάτω των πέντε ετών. Οι Pfizer και ΒioNTech συνεχίζουν να δοκιμάζουν μια τρίτη δόση τόσο σε παιδιά 5-11 ετών, όσο και κάτω των πέντε ετών, με τα αποτελέσματα να αναμένονται μέσα σε μερικές εβδομάδες.

Μια άλλη πρόσφατη βρετανική έρευνα έδειξε ότι η αποτελεσματικότητα του εμβολίου κατά της συμπτωματικής λοίμωξης στους εφήβους 12-17 ετών πέφτει μετά από δύο μήνες μόνο στο 23%.

Πηγή: ΑΠΕ-ΜΠΕ

Το άρθρο Κορονοϊός: Λιγότερο αποτελεσματικό σε παιδιά 5-11 ετών το εμβόλιο της Pfizer εμφανίστηκε πρώτα στο ΑΘΗΝΑΪΚΑ ΝΕΑ.

Η απόφαση αυτή λαμβάνεται καθώς το Πεκίνο φιλοξενεί τους Χειμερινούς Ολυμπιακούς Αγώνες και την ώρα που η χώρα αντιμετωπίζει κάποιες μικρές σποραδικές εστίες του ιού. Ωστόσο οι κινεζικές αρχές δεν έχουν εγκρίνει κανένα ξένο εμβόλιο κατά της COVID-19 μέχρι στιγμής.

Άδεια σε 40 χώρες

Το φάρμακο, το οποίο κυκλοφορεί υπό την εμπορική ονομασία Paxlovid έλαβε άδεια στα τέλη Δεκεμβρίου στις ΗΠΑ και έκτοτε σε περίπου 40 χώρες. Η Pfizer έχει προβεί σε πωλήσεις του φαρμάκου αυτού που ανήλθαν σε 72 εκατομμύρια δολάρια το 2021 και ελπίζει να παραγάγει 120 εκατομμύρια δόσεις καθ’ όλη τη διάρκεια του 2022.

«Υπό προϋποθέσεις» η χρήση του

Η εθνική κινεζική αρχή ιατρικών προϊόντων «ενέκρινε» τη χρήση του φαρμάκου αυτού «υπό προϋποθέσεις» και, όπως κι άλλες χώρες, μόνον για τους ασθενείς που διατρέχουν κίνδυνο να εμφανίσουν σοβαρή μορφή της COVID-19, αναφέρει η ίδια στον ιστότοπό της.

Η Pfizer θα συνεχίσει τις μελέτες για το φάρμακό της και θα υποβάλλει τα αποτελέσματα στην κινεζική ρυθμιστική αρχή, διευκρινίζει η ίδια στην ανακοίνωσή της.

Μηδενική ανοχή

Η Κίνα ακολουθεί από το ξέσπασμα της επιδημίας μια στρατηγική μηδενικής ανοχής στην COVID-19, η οποία συνίσταται στην καταβολή κάθε προσπάθειας για να περιοριστεί η εμφάνιση νέων κρουσμάτων, τα οποία ανέρχονται εν γένει μόνον σε μερικές δεκάδες ημερησίως. Για παράδειγμα το υπουργείο Υγείας της χώρας ανακοίνωσε σήμερα μόνον 40 νέες εγχώριες λοιμώξεις σε όλη τη χώρα.

Αν και οι αριθμοί αυτοί είναι πάρα πολύ χαμηλοί, σε σχέση με αυτούς που καταγράφονται καθημερινά σε άλλες χώρες του κόσμου, ωθούν τις αρχές να διπλασιάζουν εκ νέου την επαγρύπνηση τη στιγμή που το Πεκίνο φιλοξενεί τους Χειμερινούς Ολυμπιακούς Αγώνες ως τις 20 Φεβρουαρίου.

Το άρθρο Κίνα – Κορωνοϊός: Πράσινο φως για το φάρμακο της Pfizer εμφανίστηκε πρώτα στο ΑΘΗΝΑΪΚΑ ΝΕΑ.

Οι εταιρείες Pfizer και BioNTech αναμένεται να υποβάλουν αίτηση για τη χορήγηση άδειας έκτακτης χρήσης του εμβολίου τους κατά της covid-19 στα παιδιά ηλικίας έξι μηνών έως 5 ετών ήδη από σήμερα στην αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA), σύμφωνα με δημοσίευμα της εφημερίδας Washington Post.

Τα εμβόλια κατά της covid-19 για τα παιδιά κάτω των 5 ετών ενδέχεται να είναι διαθέσιμα ήδη στα τέλη Φεβρουαρίου, εφόσον το σκεύασμα των Pfizer και BioNTech εγκριθεί μέσα στις επόμενες εβδομάδες για να χορηγείται σε αυτή την ηλικιακή ομάδα, επεσήμανε η αμερικανική εφημερίδα επικαλούμενη πρόσωπα που έχουν γνώση της υπόθεσης.

Σύμφωνα με την εφημερίδα, η FDA ζήτησε από τις εταιρείες να υποβάλλουν την αίτηση ώστε οι ρυθμιστικές αρχές να ξεκινήσουν να εξετάζουν τα στοιχεία για το σχήμα των δύο δόσεων.

«Η ιδέα είναι να προχωρήσουμε και να ξεκινήσουμε την εξέταση των δύο δόσεων”, ανέφερε το άρθρο της Washington Post. “ Αν τα στοιχεία είναι καλά (…), μπορεί να ξεκινήσει η χορήγηση των δύο βασικών δόσεων στα παιδιά μήνες νωρίτερα σε σχέση με το αν περιμέναμε μέχρι να συγκεντρωθούν τα στοιχεία για την τρίτη δόση».

Η Pfizer είχε ανακοινώσει τον Ιανουάριο ότι αναμένει τα πιο πρόσφατα στοιχεία από τις κλινικές δοκιμές στα παιδιά κάτω των 5 ετών ως τον Απρίλιο, αφού άλλαξε την έρευνά της προκειμένου να χορηγήσει τρίτη δόση εμβολίου σε όλα τα παιδιά κάτω των 5 ετών τουλάχιστον οκτώ εβδομάδες μετά τη δεύτερη.

Η εταιρεία έκανε αυτή τη διόρθωση στην έρευνα διότι φάνηκε ότι τα παιδιά ηλικίας 2 με 4 ετών στα οποία χορηγήθηκαν δύο δόσεις με 3 μικρογραμμάρια του σκευάσματος δεν είχαν την ίδια ανοσοαπόκριση που παρουσίασαν τα μεγαλύτερα παιδιά στα οποία χορηγήθηκε μεγαλύτερη δόση.

Το άρθρο Pfizer: Υποβάλει αίτηση για άδεια χορήγησης σε παιδιά κάτω των 5 ετών εμφανίστηκε πρώτα στο ΑΘΗΝΑΪΚΑ ΝΕΑ.

Όσοι έκαναν εμβόλιο της Moderna, έχουν ελαφρώς μικρότερο κίνδυνο, αφενός να μολυνθούν από τον κορωνοϊό και αφετέρου να νοσηλευθούν με Covid-19, συγκριτικά με εκείνους που εμβολιάστηκαν με Pfizer/BioNTech.

Τι έδειξε η ερευνα για τα mRNA εμβόλια

Οι ερευνητές της Ιατρικής Σχολής του Πανεπιστημίου Case Western Reserve του Κλίβελαντ, με επικεφαλής την καθηγήτρια βιοπληροφορικής Ρονγκ Σου, ανέλυσαν στοιχεία για περισσότερους από 637.000 πλήρως εμβολιασμένους ανθρώπους (με δύο δόσεις). Η έρευνα έλαβε υπόψη στοιχεία της περιόδου Ιουλίου-Νοεμβρίου 2021 και τα περιστατικά λοιμώξεων αφορούσαν κυρίως την παραλλαγή Δέλτα (η Όμικρον δεν είχε ακόμη κυριαρχήσει).

Η μελέτη βρήκε ποσοστό νοσηλειών 12,7% για τους εμβολιασμένους με Moderna έναντι 13,3% εκείνων με Pfizer. Επίσης βρήκε 1,6 περιστατικά μόλυνσης με κορωνοϊό ανά 1.000 εμβολιασμένους με Moderna έναντι 2,8 μολύνσεων ανά 1.000 εμβολιασμένους με Pfizer. Δεν παρατηρήθηκε κάποια αξιοσημείωτη διαφορά στη θνητότητα ανάμεσα σε όσους είχαν εμβολιαστεί με τα δύο εμβόλια.

Άκρως προστατευτικά και τα δύο εμβόλια

«Μολονότι υπάρχει μια διαφορά στις λοιμώξεις στους εμβολιασμένους, και τα δύο εμβόλια είναι άκρως προστατευτικά έναντι της λοίμωξης από κορωνοϊό και ιδίως έναντι των πιο σοβαρών συνεπειών της λοίμωξης. Περαιτέρω μελέτες χρειάζονται σχετικά με τα αποτελέσματα των ενισχυτικών δόσεων και ιδίως την προστασία των ευάλωτων πληθυσμών από τα εμβόλια», δήλωσε η ερευνήτρια, καθηγήτρια Πάμελα Ντέηβις.

Το άρθρο Εμβόλια Moderna-Pfizer: Ποιο προστατεύει περισσότερο – Τι έδειξε νέα έρευνα εμφανίστηκε πρώτα στο ΑΘΗΝΑΪΚΑ ΝΕΑ.