Ενθαρρυντικά αποτελέσματα από διεθνή κλινική δοκιμή

Μια διεθνής κλινική δοκιμή εντόπισε το ensitrelvir, ένα αντιιικό φάρμακο που μπορεί να προλάβει τη νόσηση με συμπτωματική Covid-19 σε άτομα που εκτέθηκαν στον ιό. Τα αποτελέσματα είναι ιδιαίτερα σημαντικά για οικογένειες με μέλη που διατρέχουν υψηλό κίνδυνο σοβαρών επιπλοκών από την ασθένεια.

Το ensitrelvir είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ιαπωνία για τη θεραπεία ήπιων έως μέτριων περιπτώσεων Covid-19. Η νέα μελέτη έδειξε ότι η έγκαιρη χορήγησή του μπορεί να μειώσει τον κίνδυνο μετάδοσης της νόσου. Συγκεκριμένα, μη μολυσμένα άτομα που έλαβαν το αντιιικό φάρμακο εντός 72 ωρών από την εμφάνιση συμπτωμάτων σε ένα μέλος του νοικοκυριού, είχαν 67% μικρότερη πιθανότητα να νοσήσουν, σε σύγκριση με όσους έλαβαν εικονικό φάρμακο.

Αποτελέσματα της κλινικής δοκιμής

Η κλινική δοκιμή πραγματοποιήθηκε στις ΗΠΑ και άλλες χώρες μεταξύ Ιουνίου 2023 και Σεπτεμβρίου 2024, με συμμετοχή περισσότερων από 2.000 ατόμων. Τα βασικά ευρήματα περιλαμβάνουν:

• Μόνο 2,9% των ατόμων που έλαβαν το ensitrelvir ανέπτυξαν Covid-19, έναντι 9% αυτών που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
• 37% των συμμετεχόντων είχαν παράγοντες κινδύνου για σοβαρές επιπλοκές, ωστόσο δεν υπήρξαν νοσηλείες ή θάνατοι σε καμία από τις ομάδες.
• Η δοκιμή ήταν διπλά τυφλή, γεγονός που διασφαλίζει την αντικειμενικότητα των αποτελεσμάτων.

Ο ομότιμος καθηγητής της Ιατρικής Σχολής του Πανεπιστημίου της Βιρτζίνια, Φρέντερικ Χάιντεν, που συμμετείχε στη μελέτη, τόνισε:
“Εκτός από τον εμβολιασμό, η προφύλαξη μετά την έκθεση μέσω ενός αντιικού φαρμάκου από το στόμα μπορεί να αποτελέσει σημαντικό εργαλείο στην πρόληψη της Covid-19, ειδικά για άτομα υψηλού κινδύνου.”

Επόμενα βήματα για την έγκριση του φαρμάκου

Παρόλο που η αποτελεσματικότητα του ensitrelvir είναι ενθαρρυντική, η χρήση του για την πρόληψη της Covid-19 δεν έχει ακόμη εγκριθεί από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA). Οι ερευνητές επισημαίνουν ότι απαιτούνται περαιτέρω αξιολογήσεις προτού το φάρμακο γίνει ευρέως διαθέσιμο για αυτή τη χρήση.